Жаңылыктар
Регулирование лекарственной сферы
Здоровье
Регулирование лекарственной сферы

Принятие законов «Об обращении лекарственных средств», «О медицинских изделиях» позволит улучшить обеспечение населения качественными, безопасными и эффективными лекарственными препаратами и медизделиями. Об этом сообщают специалисты Минздрава, которые разработали данный законопроект. 

Действующий закон «О лекарственных средствах», принятый в 2003 году нуждался в кардинальном пересмотре. Анализ показал, что 80% статей данного закона не отвечают современным требованиям. В 2015 году созданы две рабочие группы, одна - межведомственная, вторая -экспертная. После полутора лет обсуждений были разработаны два законопроекта «Об обращении лекарственных средств» и «О медицинских изделиях». Документы прошли экспертную оценку ВОЗ Европейской ассоции фармацевтов.


Законопроектами закреплена единая терминология, используемая в международном праве и законодательстве ЕАЭС. БАДы выведены из понятия «лекарственные средства» и подлежат регулированию в соответствии с Техническими регламентами ЕАЭС. То есть, недобросовестные врачи уже не смогут прописывать пациентам БАДы вместо лекарств. Кроме того, согласно новым законопроектам государство регулирует ценовую политику в отношении лекарственных препаратов.

В случае принятия законопроектов будут упорядочены режимы регистрации с определением четких критериев, основанных на доказуемости качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, вытекающих из международных требований.
В целях упорядочения правил торговли лекарственными средствами, недопущения торговли ими в неустановленных местах предлагается введение административной ответственности за реализацию лекарственных средств и медицинских изделий вне аптек, аптечных пунктов, киосков, склАдов включая интернет-продажи.